研发主管

岗位职责：
1.独立承担项目研发全套流程（调研立项–实验工艺优化-功能评估-临床前试验-注册报批）
2.根据项目进度表，及时按要求完成研发工作；
3.定期项目汇报，接受评审小组项目评审；
4.负责安排、协调开发小组内的实验员工作；

5.负责项目的临床前安全性和有效性评价方案的制定;

6.调研、跟踪国外引进干细胞申报情况；

7.领导交办的其他工作。

任职要求
1. 博士研究生以上学历，生物技术尤其是分子生物学或和细胞生物学基础较好；
2.具有一定的分子生物学、基因编辑研究开发及项目管理经验者优先；

3.具有CFDA生物制药（尤其是细胞产品）申报经验者优先。

4.有海外留学或企业工作经历者优先，待遇优厚（面议）；

研发专员

任职要求

工作职责：

1. 负责具体科研项目实施，配合各部门协调合作。

2.在项目总监和主管指导下开展资料准备等工作。

3.负责研读文献，设计相关探索性试验方案并进行试验。

4.负责实验室细胞培养工作，及相关文件记录的书写。

5.其他一些领导安排的工作。

岗位职责：

1.分子生物学或和细胞生物学硕士研究生学历，2年以上工作经验，如果有相关行业从业经历者优先。

2.熟练操作分子分子生物学、细胞生物学实验技术等基本实验。工作态度积极，责任心强。

实验室技术员

岗位职责：

1.负责临床标本的DNA提取；

2.负责PCR检测与结果分析；

3.负责日常管理及仪器维护；

4.负责各类仪器的定标、质控工作，认真填写质控数据，保证检测结果的准确性； 

5.负责各项分子实验的常规实验工作；  

6.协助进行分子构建、质粒提取、细胞培养和发酵、蛋白质分离纯化等常规实验室工作；

7.负责样品的管理，相关仪器的维护，配合实验室管理工作的开展。    

8.完成上级领导安排的其他工作；

任职资格：

1.大专以上学历，临床检验学、生物化学、分子生物学等专业，有细胞培养从业者优先；

2.熟练掌握与DNA/RNA相关的基本知识和基本实验技术。如RNA/DNA提取和纯化，浓度测定，琼脂糖凝胶电泳，cDNA合成，PCR，基因测序等。  

3.热爱实验室工作，有较强的实验操作能力、分析能力和问题解决能力；有较强的责任心、耐心细致；一年以上分子实验室工作经验；  
4.有一定的英语阅读能力，可以熟练阅读英文产品说明书；  
5.有较强的动手实验能力，灵活，善于思考和沟通，具有优秀的团队合作精神。

细胞制品申报专员
岗位职责：
1、负责细胞药品的注册计划制定，为研发团队（包括药学及临床团队）提供注册法规指导及支持;
2、为公司产品提供注册建议及申报策略；
3、配合完成细胞产品及相关产品项目调研、立项、申报等相关技术报告及资料的编写、技术资料的整理及审核，申报资料的提交及后续的跟进，确保申报质量及按照既定时限获得批准；
4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通，确保注册项目顺利进行；
5、定期向上级以书面数据总结形式汇报所负责的研发进展情况;
6、负责监督监查工作，并及时处理突发事件;
7、按照项目要求，及时完成负责项目的实验设计和临床研究手册的编写;
8、负责公司各类项目申报，并负责各类申报材料的编写、准备、修改及报送跟踪；
9、负责细胞治疗产品的相关政策了解、宣传、贯彻执行，定期监测国外注册法规及竞争产品信息，为公司新品研发提供法规引导；
10、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、生物或药理相关专业本科及以上学位，至少2年相关药品注册申报经验；
2、了解和熟悉生物制品相关，尤其对细胞治疗产品的相关政策和动态敏感、熟悉相关资料准备、规范化整理的细胞治疗注册专员；
3、熟练国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则；
4、具有细胞治疗领域相关经验或生物类似药研发注册或相关生物制品申报注册经历者优先；
4、具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文献能力；
5、具有认真负责的工作态度、具有良好的沟通协调能力、敬业精神、团队精神。

工作地址：成都科园南路1号海特国际广场4号楼603.604

HR邮箱：luo_xin@medgencell.com